2025年第2季度,草榴 共办理个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体等41个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求,现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。
附件:医疗器械产品出口销售证明信息表(2025年第2季度)
草榴
2025年8月5日
(公开属性:主动公开)
附件
医疗器械产品出口销售证明信息表
(2025年第2季度)
出口销售 证书编号 | 产品名称 | 注册/备案凭证号 | 注册人/备案人 名称 | 生产许可/ 备案凭证号 | 出口销售证明有效期截止日期 |
陕西药监械出20250025号 | 个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体 | 国械注准20243132159 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2027-04-21 |
陕西药监械出20250026号 | 口腔可吸收生物膜 | 国械注准20203170454 | 陕西瑞盛生物科技有限公司 | 陕食药监械生产许20190037号 | 2027-05-15 |
陕西药监械出20250027号 | 医用可视喉镜 | 陕械注准20152080128 | 西安海业医疗设备有限公司 | 陕食药监械生产许20170008号 | 2026-09-07 |
陕西药监械出20250028号 | 便携式毛细管化学发光检测仪(ATP检测仪) | 陕械注准20182220047 | 西安天隆科技 有限公司 | 陕食药监械生产许20170023号 | 2027-04-04 |
多通道荧光定量分析仪 | 陕械注准20182220043 | 西安天隆科技 有限公司 | 陕食药监械生产许20170023号 | 2027-04-04 | |
陕西药监械出20250030号 | 全自动医用PCR 分析系统 | 国械注准20173221384 | 西安天隆科技 有限公司 | 陕食药监械生产许20170023号 | 2027-04-04 |
陕西药监械出20250031号 | 气压弹道式体外 压力波治疗仪 | 陕械注准20222090012 | 陕西秒康医疗科技有限公司 | 陕食药监械生产许20220017号 | 2027-01-25 |
陕西药监械出20250032号 | 口腔可吸收生物膜 | 国械注准20203170454 | 陕西瑞盛生物科技有限公司 | 陕食药监械生产许20190037号 | 2027-05-15 |
吸氧面罩 | 陕械注准20192080051 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20150008号 | 2027-05-15 | |
陕西药监械出20250034号 | 一次性使用吸氧管 | 陕械注准20152080098 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 | 陕食药监械生产许20150008号 | 2027-05-15 |
陕西药监械出20250035号 | 电池供电骨组织手术设备 | 陕械注准20252040027 | 陕西安信医学技术开发有限公司 | 陕药监械生产许20250012号 | 2027-05-26 |
陕西药监械出20250036号 | 人工心肺机膜式氧合器 | 国械注准20173100260 | 西安西京医疗用品有限公司 | 陕食药监械生产许20150018号 | 2026-09-09 |
陕西药监械出20250037号 | 一次性使用心脏停跳液灌注器 | 国械注准20193100131 | 西安西京医疗用品有限公司 | 陕食药监械生产许20150018号 | 2027-05-26 |
陕西药监械出20250038号 | 空心纤维血液浓缩器 | 国械注准20183100321 | 西安西京医疗用品有限公司 | 陕食药监械生产许20150018号 | 2027-05-26 |
陕西药监械出20250039号 | 人工心肺机体外循环管道 | 国械注准20173100261 | 西安西京医疗用品有限公司 | 陕食药监械生产许20150018号 | 2027-04-10 |
微栓过滤器 | 国械注准20173100228 | 西安西京医疗用品有限公司 | 陕食药监械生产许20150018号 | 2026-08-09 | |
陕西药监械出20250041号 | 透明质酸钠修复敷料 | 陕械注准20242140174 | 西安朴若医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20240011号 | 2027-05-26 |
陕西药监械出20250042号 | 透明质酸修护生物膜敷料 | 陕械注准20242140211 | 西安朴若医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20240011号 | 2027-05-26 |
陕西药监械出20250043号 | 医用透明质酸钠修护敷料 | 陕械注准20242140128 | 西安朴若医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20240011号 | 2027-05-26 |
陕西药监械出20250044号 | 医用透明质酸钠修护液 | 陕械注准20242140127 | 西安朴若医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20240011号 | 2027-05-26 |
陕西药监械出20250045号 | 医用修复透明质酸钠敷料液 | 陕械注准20252140007 | 西安朴若医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20240011号 | 2027-05-26 |
陕西药监械出20250046号 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 | 陕械注准20252140046 | 西安朴若医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20240011号 | 2027-05-26 |
陕西药监械出20250047号 | 医用修复透明质酸钠液体敷料 | 陕械注准20242140021 | 西安朴若医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20240011号 | 2027-05-26 |
陕西药监械出20250048号 | 个性化聚醚醚酮颅骨缺损修复假体 | 国械注准20243132159 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2027-05-26 |
陕西药监械出20250049号 | 基因扩增热循环仪 | 陕械注准20152220059 | 西安天隆科技有限公司 | 陕食药监械生产许20170023号 | 2027-04-04 |
陕西药监械出20250050号 | 可视喉镜 | 陕械注准20232080090 | 西安海业医疗设备有限公司 | 陕食药监械生产许20170008号 | 2026-09-07 |
陕西药监械出20250051号 | 光固化机 | 陕械注准20172170049 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2027-05-13 |
陕西药监械出20250052号 | 牙科低速手机 | 陕械注准20192170037 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2027-06-04 |
陕西药监械出20250053号 | 牙科高速气涡轮手机 | 陕械注准20152170102 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2027-06-04 |
陕西药监械出20250054号 | 超声洁牙机 | 陕械注准20172170052 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20250055号 | 超声洁牙机 | 陕械注准20212170030 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2026-02-09 |
陕西药监械出20250056号 | 医用一次性针电极 | 陕械注准20192090086 | 西安富德医疗电子有限公司 | 陕食药监械生产许20150047号 | 2027-06-04 |
陕西药监械出20250057号 | 一次性使用心电电极 | 陕械注准20142070017 | 西安富德医疗电子有限公司 | 陕食药监械生产许20150047号 | 2027-06-04 |
陕西药监械出20250058号 | 医用一次性神经探头 | 陕械注准20192090085 | 西安富德医疗电子有限公司 | 陕食药监械生产许20150047号 | 2027-06-04 |
陕西药监械出20250059号 | 全自动核酸纯化仪 | 陕西械备20230005号 | 西安天隆科技有限公司 | 陕食药监械生产许20170023号 | 2027-06-04 |
陕西药监械出20250060号 | 氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 陕械注准20232400151 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 | 陕食药监械生产许20160010号 | 2026-03-10 |
陕西药监械出20250061号 | 氧化型低密度脂蛋白校准品 | 陕械注准20242400168 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 | 陕食药监械生产许20160010号 | 2026-03-10 |
陕西药监械出20250062号 | 氧化型低密度脂 蛋白质控品 | 陕械注准20242400169 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 | 陕食药监械生产许20160010号 | 2026-03-10 |
陕西药监械出20250063号 | 一次性使用过滤储血器 | 国械注准20243102000 | 西安西京医疗用品有限公司 | 陕食药监械生产许20150018号 | 2027-06-06 |
陕西药监械出20250064号 | 牙科综合治疗机 | 陕械注准20172170050 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2026-12-13 |
陕西药监械出20250065号 | 水凝胶敷料 | 陕械注准20232140141 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2026-01-31 |