根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对西安杨森制药有限公司等2家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
西安杨森制药有限公司 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路19号 | 进口药品分包装:第一类精神药品盐酸哌甲酯缓释片(01固体车间,BP004/PL004生产线) | 2025年6月11日-2025年6月13日 | 符合 |
西安正浩生物制药有限公司 | 西安市高新区新型工业园西部大道66号 | 硬胶囊剂(外用)(制剂生产车间,制剂生产线) | 2025年6月4日-2025年6月6日 | 符合 |
草榴
2025年8月14日
(公开属性:主动公开)