今年以来,西安市市场监管局按照国家药监局和省局统一部署,结合辖区监管实际,以药品“清源”行动为抓手,坚持严查严管、抓常抓长,全力规范药品经营秩序。截至目前,全市已检查药品零售企业(含网络零售)5030家次,责令整改142家次,立案查处违法案件77件,为市民用药安全构筑起坚实防线。
一、突出统筹引领 精准靶向攻坚
将药品“清源”行动作为民生重点工作,专题部署高位推进,立足药品零售及网络销售监管职能,集中力量打击非法渠道购药、无实体网店售药品、违规销售处方药等群众关切问题。坚持季度风险会商,对平台数据、投诉举报信息进行深度研判,精准识别风险点,确保问题隐患早介入、早化解。
二、完善制度保障 织密长效网络
创新执业药师“周梳理、月核查、季会商、年考核”动态管理模式,实现注册、培训、履职全流程闭环管控。修订发布药品零售企业质量管理制度、岗位职责及操作规程,引导企业筑牢主体责任防线。深化网售药品“三必查 十重点”监管机制,强化全链条规范管理。
三、科技赋能监管 提升智慧水平
依托药品追溯体系,为基层监管人员配备“码上放心”移动稽查APP,药品流向追溯效率显著提升。加强网络市场监测,快速响应处置违法线索,严厉打击线上违规行为。积极探索零售药店智慧监管、药品安全风险模型应用,筹建市级药品监管AI知识库,推动监管从“人防”向“技防”升级。
四、建强专业队伍 夯实监管根基
通过严格选拔,组建184人市级专业化药品检查员队伍,实现18个区县、开发区全覆盖。借助药品监管实训基地,开展“理论+案例+实操”一体化培训500余人次,一线检查员问题发现与应急处置能力持续增强,监管规范化水平稳步提升。
五、深化协同联动 凝聚共治合力
发挥医疗、医保、医药协同优势,加强与医保、检察等部门协作,形成线索互通、联合执法、结果共享的工作格局。联合医保部门检查药店152家次,核查处置药品质量线索123条,立案31件;配合检察院“食药安全益路行”专项监督,核查线索9条,立案6件,筑牢跨部门监管屏障。
六、强化宣传引导 营造安全生态
针对性发布“严防非法渠道购进药品提醒告诫书”“夏季药品储存指南”“中药饮片质量安全要点”等公告,督促企业合规经营。常态化开展安全用药科普,围绕减肥药使用、药品效期识别、过期药品处理等内容发布消费提示,不断提升公众安全用药素养。