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开局“十五五” 药监奋进时︱延安:多维发力筑牢革命老区药品安全“防火墙”
时间:2026-08-25
来源:省药品监督管理局
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2026年以来,延安市市场监管局(药监分局)坚持以“四个最严”为根本遵循,紧扣责任落实、风险防控、专项整治、协同监管、服务发展五大抓手,全方位筑牢药品安全底线。

拧紧责任链条,构建共治格局。 积极推动党政同责落地生根,市委常委会、市政府常务会议专题听取汇报,市政府召开全市监管工作会议,药品安全刚性纳入市对县目标考核。制定市县两级监管任务和责任清单,实现监管责任到岗到人;推行“法规培训+案例警示+责任承诺”措施,压实企业主体责任,构建起横向到边、纵向到底的安全责任体系。

强化风险治理,筑牢安全屏障。以推进药品全品种全环节追溯体系建设为抓手,在统筹规划、落实责任、每月调度、部门联动等多点发力,使全市药品经营企业实现了药品追溯全覆盖,全市药品经营企业入驻率100%。同时建立市、县、所三级联动风险会商机制,按季度召开风险会商会,累计排查整治风险点16个,完成药械化抽检260批次,合格率99.61%。不良反应监测实行“月报制”和“一对一”帮扶制,评价药械化不良反应报告2831份,挖掘风险信号4条。“异维A酸软胶囊”监测成果被国家药监局采纳应用。

聚焦重点领域,严打违法行为。 以“清源”巩固提升行动为抓手,统筹推进农村药品零售使用等专项检查;医疗器械领域重点开展经营环节全域清查;化妆品领域聚焦“一号多用”、虚假宣传等乱象进行集中整治;共责令整改经营使用单位127家,列入异常目录14家,注销7家。积极探索“查稽结合、监检结合”模式,推行“一函、两书、三会”服务型执法,查办违法案件38件,罚没款21.46万元,处置投诉举报216件。

创新协同联动,提升监管效能。 依托“两会、三联、四协作”行刑衔接机制,联合公安、卫健、医保、税务等部门,开展4次联合执法行动,共享风险信息594条,会商制定共治措施,形成部门联动共治格局。深入开展“送政策、送技术、送服务”帮扶活动,建立结对帮扶企业27个,培训企业质量人员120人次,助力市中医院获批市级科研项目3个,与高校合作开展地产药材品质评价等5项科研项目,以服务“温度”提升产业发展“速度”。

夯实基层基础,锻造监管铁军。 根据基层需求,组建讲师团深入13个县市区开展了14次“送法律、送技术、送知识”实战化培训,“手把手”教学、“点对点”指导;组织开展执法案卷交叉评查,持续强化智慧监管应用,综合业务系统使用率实现全覆盖。


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